Les escribo para invitarlos a participar como voluntarios en una evaluación sensorial que estamos por iniciar, en el marco del protocolo: “Análisis sensorial de comprimidos dispersables antituberculosos. Ensayo clínico no terapéutico”, aprobado por el CIEIS del Hospital Nacional de Clínicas (Libro de Actas III, 208/2021).

Esta actividad forma parte de un desarrollo que nos entusiasma mucho. Se trata de un tratamiento pediátrico para la tuberculosis, para el cual actualmente no existen alternativas elaboradas en el país. De hecho, la única opción disponible es un medicamento pediátrico provisto por un laboratorio indio, que ha reportado problemas de aceptación del sabor.

Nuestro objetivo es no solo lograr una formulación técnicamente viable, sino también transferirla a la industria nacional para su producción, si los resultados son positivos.

Por eso, el estudio sensorial que vamos a realizar es una etapa clave: necesitamos conocer el perfil de sabor percibido cuando estas formulaciones se dispersan en agua. Esto nos permitirá evaluar si la estrategia de enmascaramiento que aplicamos resulta superadora respecto a la formulación de referencia.

¿Quiénes pueden participar?

Criterios de inclusión:

• Ser mayor de 18 años y menor de 60 años
• Gozar de buen estado general de salud
• Tener disponibilidad para una sesión breve de evaluación (aproximadamente 30 minutos)
• No presentar alteraciones del gusto ni congestión nasal
• Estar dispuesto/a a no consumir alimentos condimentados ni infusiones durante la hora previa al ensayo

Criterios de exclusión:

• Personas con enfermedades respiratorias u otras que puedan alterar la percepción del sabor y del olor
• Personas con dependencia al tabaco, alcohol o estupefacientes
• Alergia conocida a alguno de los componentes de las muestras (rifampicina, isoniazida, pirazinamida o cafeína)
• Embarazo o lactancia

La prueba es sencilla, segura y se realizará bajo condiciones controladas. En caso de aceptar participar, recibirán un breve video explicativo con todos los pasos e indicaciones, junto con la hoja de información y consentimiento para que puedan leerla con tiempo.

Si están interesados en sumarse, pueden inscribirse completando el siguiente formulario: https://forms.gle/FmzhLHrGDHvbbjQg9

Si necesitan más información, no duden en responder a este mail.

Desde ya, muchas gracias por su colaboración!

Saludos,